在新西兰，医疗器械的注册需要遵守以下主要法规和法律：

1. Medicines Act 1981（药品法）： 包括了对药品和医疗器械的注册、上市、销售、广告和监管等方面的规定。

2. Medicines Regulations 1984（药品法规）： 针对药品和医疗器械的注册和监管制定的具体法规。

3. Therapeutic Products Act 2020（治疗产品法）： 于2020年生效，旨在加强对治疗产品（包括医疗器械）的管理和监督。

4. Therapeutic Products Regulations（治疗产品法规）： 针对治疗产品的具体法规，包括医疗器械的注册和市场准入要求。

5. Medical Devices Regulations 2003（医疗器械法规）： 针对医疗器械的具体法规，规定了医疗器械的注册、上市和销售等要求。

6. ISO 13485： 这是一个国际标准，规定了医疗器械质量管理体系的要求。在新西兰注册医疗器械时，通常要求厂家获得ISO 13485质量体系认证。

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除了上述法规外，新西兰还可能参考其他国际标准和指南，如欧盟CE认证要求等，来确保医疗器械的安全性和质量。在准备注册申请时，厂家必须遵守所有适用的法规和标准，并向Medsafe提交符合要求的技术文件和性能数据。

需要注意的是，医疗器械法规和要求可能随着时间而有所变化和更新，因此在开始注册前，请务必查阅Medsafe官方网站上最新的法规和指南，以确保您的申请符合最新的要求。同时，建议寻求专业顾问或律师的帮助，以确保您全面理解并满足所有的法规和注册要求。