医疗器械申请巴西ANVISA认证的难度会因多种因素而有所不同，包括医疗器械的类型、风险等级、申请人的经验、申请文件的准备情况等。虽然我无法提供具体的难度评估，但我可以向您介绍一些可能影响申请难度的因素：

1. 医疗器械类型和风险等级： 高风险的医疗器械可能需要满足更严格的法规要求和审查标准，因此其认证过程可能较为复杂和具有挑战性。

2. 申请文件准备： 申请文件的准备程度会直接影响审核的顺利进行。如果您能够提供完整、准确的技术文件、质量管理体系文件、性能验证报告等，有助于降低难度。

3. 法规理解和遵守： 对巴西的医疗器械法规和要求的理解与遵守是至关重要的。如果您不熟悉相关法规，可能需要更多的时间和资源来学习和适应。

4. 临床评估和性能验证： 对于需要进行临床评估和性能验证的医疗器械，这些步骤可能需要额外的时间和资源，以确保医疗器械的安全性和有效性得到证明。

5. 现场审核： 如果您的申请需要进行现场审核，可能需要为审核人员提供时间和资源，以便他们进行实地检查和评估。

6. 语言障碍： 如果您的母语不是葡萄牙语，可能需要解决语言障碍，确保您的申请文件和沟通得以顺利进行。

总的来说，医疗器械申请巴西ANVISA认证可能具有一定的挑战性，特别是对于高风险的医疗器械。为了降低申请难度，您可以考虑寻求专业顾问或当地的医疗器械法规专家的帮助，确保您的申请文件和流程满足ANVISA的要求，并能够提供必要的支持和证明。