医疗器械FDA（美国食品和药品管理局）注册的监管机构就是美国FDA。FDA是美国联邦政府的一部分，负责监管和审批医疗器械、药品、食品和化妆品等产品，以确保它们的安全性、有效性和合规性，保护患者和公众的健康。

FDA负责执行一系列法规和标准，确保医疗器械制造商在设计、生产、标识、包装、贮存和销售医疗器械时遵循法规。FDA审核医疗器械注册申请，评估临床试验数据，进行监督和合规检查，处理不良事件报告，并定期审查和更新相关法规和指南。

对于医疗器械注册，FDA的中心是FDA医疗器械中心（Center for Devices and Radiological Health，CDRH），负责管理医疗器械的审批和监管。CDRH的员工包括审核员、科学家、工程师和法律专业人员，他们协同合作，确保医疗器械符合FDA的标准和法规。

总之，医疗器械FDA注册的监管机构是美国FDA，它在医疗器械领域负有监督和审批的责任，以保障患者和公众的安全和健康。