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  • 医疗器械临床试验的主要研究者应当具备以下条件
  • 医疗器械临床试验机构备案是指在临床试验过程中,试验机构需要向相关监管机构进行备案登记的程序。这个程序旨在确保试验机构符合临床试验的要求和标准,以保证试验的科学性、伦理合规性和数据的可靠性
  • 医疗器械生产许可证的办理流程通常包括以下步骤
  • 医疗器械CE-MDR认证是指根据欧洲联盟的医疗器械法规(Medical Device Regulation,简称MDR)要求,对医疗器械产品进行评估和认证的过程。CE(Conformité Européene)标志是欧洲联盟规定的一种强制性认证标志,表明产品符合欧洲相关法规和标准的要求,可以在欧洲市场上自由流通和销售
  • 菲律宾创新器械注册的要求可能会根据具体的设备类型和用途而有所不同。以下是一般情况下的注册要求概述: