在申请医疗器械巴西认证时，通常需要提供相关的质量管理体系证明，其中ISO 13485认证是一个常见的选项。虽然ISO 13485认证不是必需的，但它可以作为证明您的质量管理体系符合国际标准的有力方式之一。

ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，与医疗器械的开发、生产和分销有关。这个标准强调合规性、风险管理和质量改进等方面的要求。由于巴西ANVISA对医疗器械的注册和市场准入要求严格，提供ISO 13485认证可以增强您的申请材料，证明您的质量管理体系已经经过国际认可。

然而，是否需要提供ISO 13485认证取决于您的产品类别、风险等级以及巴西ANVISA的要求。在某些情况下，ANVISA可能会接受其他类似的质量管理体系认证，或者要求您提供其他相关证明文件。在准备医疗器械巴西认证申请时，建议您详细了解ANVISA的要求，并与专业的法规顾问或认证机构合作，以确保您提交的申请材料满足要求，并能够顺利通过审批流程。