中国医疗器械分为几类?
发布时间:2023-09-12 11:57:24
​中国的医疗器械通常根据其用途和性质分为以下几类,每类医疗器械都可能需要不同的注册和监管要求:

中国的医疗器械通常根据其用途和性质分为以下几类,每类医疗器械都可能需要不同的注册和监管要求:

 

1. 诊断设备:用于疾病诊断、监测和评估的医疗器械,包括X射线机、超声波设备、血糖监测仪等。

 

2. 治疗设备:用于治疗疾病或症状的医疗器械,例如手术器械、放射治疗设备、体外透析机等。

 

3. 监测和控制设备:用于监测和控制生命体征、疾病进展或治疗的医疗器械,包括血压计、心电图机、呼吸机等。

 

4. 外科器械:用于外科手术和医疗程序的工具和设备,如手术刀具、缝合线、钳子等。

 

5. 口腔医疗器械:用于口腔健康和治疗的器械,例如牙科椅、牙科钻机、牙科材料等。

 

6. 眼科医疗器械:用于眼科诊断和治疗的器械,如眼科显微镜、眼科手术器械、眼药水等。

 

7. 听力医疗器械:用于诊断和治疗听力问题的设备,如助听器、听力筛查仪器等。

 

8. 康复和护理设备:用于康复治疗和患者护理的设备,包括轮椅、助行器、康复设备等。

 

9. 避孕和生殖健康器械:用于避孕和生殖健康的医疗器械,如避孕套、避孕药具、生殖健康监测器等。

 

10. 体外诊断试剂:用于体外诊断测试的试剂盒和设备,例如血液测试、尿液测试、生化检测等。

 

11. 医疗耗材:医疗器械使用的一次性耗材,如手术手套、注射器、导管、敷料等。

 

12. 辅助性医疗器械:包括辅助性的医疗设备和用品,如病床、轮椅、担架、导尿袋等。

 6.jpeg

这些类别只是医疗器械多种分类方法之一,具体的分类可以根据产品的用途、特性和制造材料等因素而有所不同。在中国,每类医疗器械都需要遵守相关的法规和监管要求,并可能需要进行注册和获得批准,以在市场上合法销售和使用。因此,医疗器械供应商和制造商通常需要详细了解其产品的分类和相关的法规要求。