医疗器械FDA认证的办理时间和费用可以根据不同类型的医疗器械、申请程序和具体情况而有所不同。以下是一些通常适用的一般性指导：

1. 办理时间： FDA的审批时间可以根据产品的复杂性和审查工作量而有很大的变化。通常情况下，510(k)预市场通告的审批时间可以在3个月到1年左右，具体时间取决于审查进度和是否需要额外的信息。对于更复杂的医疗器械，可能需要更长的时间，特别是在进行PMA（先进医疗器械申请）时。

2. 费用： FDA认证涉及多种费用，具体费用金额会因产品类型和申请程序的不同而有所不同。以下是一些可能的费用示例：

   - 510(k)预市场通告费用：当前的510(k)申请费用根据不同的申请类型和产品分类而有所不同，可以从数千美元到数万美元不等。

   - PMA费用：PMA申请通常较为复杂，费用通常较高，可能高达数十万美元。

   - 审查费：FDA还可能征收审查费，具体金额取决于申请类型。

   - 其他费用：还可能包括其他费用，如产品分类费用、变更通告费用等。

请注意，费用金额可能会根据年度进行调整，因此在准备申请时，您应该查看最新的FDA费用表格和指南，以确保您有足够的资金来支付相关费用。

另外，办理时间和费用还可能受到产品的复杂性、是否需要额外的测试或数据、FDA审查工作量和审核进度等因素的影响。因此，在开始申请之前，建议您仔细研究FDA的指导文件和要求，与FDA或专业顾问联系，以获得有关具体产品的时间和费用的准确信息。这将有助于您更好地规划和管理您的FDA认证申请。