马来西亚的医疗器械根据其用途、功能和风险等级进行分类。医疗器械的分类由以下几个关键因素决定：

1. 风险等级（Risk Class）： 风险等级是医疗器械分类的主要因素之一。医疗器械通常根据其潜在风险分为不同的类别，包括以下三个主要等级：

   - 低风险医疗器械（Class A）： 这些器械具有较低的风险，通常包括非侵入性、非植入式、无活性作用的产品，如体温计、吸痰器等。

   - 中风险医疗器械（Class B）： 这些器械具有中等风险，包括某些侵入性器械和植入式器械，如输液泵、骨折固定器材等。

   - 高风险医疗器械（Class C）： 这些器械具有较高的风险，包括植入式心脏起搏器、血管支架、体外循环机等。

2. 用途和功能（Intended Use and Function）： 医疗器械也可以根据其预期用途和功能进一步分类，如诊断医疗器械、治疗医疗器械、监测医疗器械、手术医疗器械等。

3. 特殊类别（Special Categories）： 马来西亚还对某些特殊类别的医疗器械进行了单独分类和监管，例如体外诊断试剂（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）和活性体外医疗器械（Active Medical Devices）等。

4. 注册分类（Registration Class）： 医疗器械在马来西亚需要进行注册，并根据其风险等级分为四个不同的注册分类，包括Class A、Class B、Class C和IVD。这些分类决定了医疗器械注册的要求和程序。

5. 产品特性和技术规格： 医疗器械的具体特性和技术规格也可以影响其分类，以便确保监管和注册的合适性。

医疗器械的分类是为了确保产品符合国家和国际的法规和标准，以保护患者和公众的健康。制造商和供应商需要了解并遵守马来西亚的医疗器械法规，确保他们的产品符合相应的分类和注册要求，以在马来西亚市场上合法销售和使用。如果您计划在马来西亚销售医疗器械，建议咨询马来西亚国家药品监管机构（National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA）或专业的法律和医疗器械注册顾问，以获取详细的分类和注册要求。